Post-registro: cambios que deben evaluarse antes de implementarlos
La autorización de un producto inicia una nueva etapa de gestión . Durante su vida comercial pueden cambiar la composición , el fabricante , la etiqueta , los usos o la titularidad . Antes de aplicar cualquiera de estas modificaciones , la empresa debe evaluar su impacto regulatorio . Qué comprende el post- registro El post- registro reúne las gestiones necesarias para mantener actualizada una autorización . Puede incluir modificaciones al expediente de registro , ajustes en la formulación del producto , ampliaciones de uso , renovaciones , cambios de titular, adecuaciones de etiqueta, actualización de antecedentes entre otros . Coherencia en todo el portafolio La resolución , la etiqueta vigente ,...